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    上海交通大學“新藥臨床試驗高級研修班”啟動招生

    發布者 上海交通大學繼續教育學院 發布時間:2021 09 18

    一、研修班背景

    中國生物醫藥產業經過“十二五”規劃期的蓬勃發展,在“十三五”規劃中更加凸顯持續創新為主導的發展方向。作為“十三五”規劃戰略性新興產業之一,臨床試驗的價值與重要性也成為以創新藥為核心發展周期的生物醫藥產業發展至關重要的環節。一系列法律法規相繼出臺與實施,臨床試驗即將進入新的關鍵發展期。為適應產業發展和社會需求,全面提高我國創新藥臨床試驗的實力和水平,給我國新藥研發的持續創新提供有力技術支撐,讓更多的相關從業人員全方位從臨床開發策略、統計學和醫學等多角度理解臨床試驗設計,了解臨床試驗的各種設計方案目的,及各種設計方案在各個研發階段的功能及相互聯系。為此上海交通大學繼續教育學院特舉辦此次培訓,現將有關事項通知如下:

    二、組織機構

    主辦單位:上海交通大學繼續教育學院

    三、時間地點

    報到時間:2021年11月11日    10:00-18:00

    課程時間:2021年11月12—13日

    課程地點:上海交通大學(上海市長寧區法華鎮路535號)


    四、參會對象

    1.產品開發、臨床研究和注冊領域從業人員

    2.醫療機構參與臨床研究及管理的相關人員

    3.藥品監管部門的相關人員

    4.有興趣或有意從事臨床研究管理的人員

    5.醫藥行業項目管理和商務拓展相關人員

    五、演講嘉賓

    鄭青山:教授,研究員,博士生導師。上海中醫藥大學藥物臨床研究中心主任,國際 DIA 中國專家委員會委員,DIA 國際 GCP 撰寫組成員,中國藥理學報編委,中國臨床藥理學與治療學雜志編委,國家食品與藥品管理局培訓中心客座教授。

    余自成:博士,主任藥師,同濟大學碩士研究生導師。同濟大學附屬楊浦醫院藥學部主任、藥物臨床試驗機構常務副主任、臨床藥學教研室主任 ,上海市臨床藥學重點??曝撠熑?/span>,上海市楊浦區臨床藥事質控組組長。中國藥學會優秀藥師(2013)。

    劉燕飛:復旦大學腫瘤醫院機構辦公室主任

    :上海藥品審評核查中心

    李 健:中國醫藥教育協會制藥技術專委會常務委員,天士力集團負責大數據分析(RWS-D)模型建立與維護。

    六、會議事項

    1、會議費用:3200元/人(含研修費、茶歇費、教材費、證書費、中餐費)

    2. 匯款信息:

    賬戶名:上海交通大學

    賬戶號:439059226890

    開戶行:中國銀行上海市上海交通大學支行

    轉賬備注:臨床試驗研修

    特別說明:學校確認收到款項后統一開據上海交通大學發票

    3、住宿事宜:參會代表交通費及住宿費自理,可以享有組委會提供的團隊協議價入住會議酒店。

    4、組委會聯系人:曹曉靜15165601601  

    電子郵箱:892661623@qq.com

    5、上海交通大學聯系人:甘老師18621909907

    上海交通大學繼續教育學院

    2021年09月13日

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